Biyolojik Etkinlik Çalışmaları

Tarım ve Orman Bakanlığı tebliğlerine göre Türkiye Cumhuriyeti’nde tarım İlaçlarının (Bitki Koruma Ürünü) ruhsatlanması için ürünün yaygın olarak yetiştirildiği iki bölgede biyolojik etkinliğin çalışılması şarttır. Çalışmalar ise Tarım ve Orman Bakanlığı Tarımsal Araştırmalar ve Politikalar Genel Müdürlüğü (TAGEM)’nün yayınlamış olduğu standart ilaç deneme metotlarına göre yapılmalıdır. OMARTA sahip olduğu tecrübe le bitki koruma ürünlerinin biyolojik etkinliklerinin ortaya konulması için uzun bir süredir bu çalışmaları Tarım ve Orman Bakanlığı’nın yayınladığı standartlarına uygun olarak  yürütüp, raporlamaktadır. Omarta, bu hizmetleri gerek zararlılara karşı gerekse besin cezbedici tuzaklar ve cinsel cekici feromon gibi farklı ürünlerin ruhsatlanmasındaki tecrübesini ülkemiz tarım kuruluşlarına sunmaktadır. 

Türkiye’de Bitki Koruma Ürünü ruhsatlandırılması, formülasyon tiplerine bağlı kalınarak çalışmalara yürütülmektedir. Yayınlanmış Mevcut yönetmeliğe göre, üç farklı ruhsatlandırma söz konusudur. Bunlar;

a) Formülasyona bağlı etken (aktif) madde itibariyle yeni bir tarım ilacı ruhsatlandırılması işleminde etken madde, ilk defa Türkiye’de ruhsatlanması planlanıyor ise o maddenin, çevreye etkileri, gıdalarda ve sulardaki kalıntısı, toksikolojik ve faydalı faunaya etkisi, ile memliler üzerinde mutajenik, teratojenik (kalıtsal bozulmalar) ve onkolojik zaraları üzerine, kimyasal ve fiziko-kimyasal özellikleri hakkındaki raporlar Tarımve Orman Bakalığına sunulacak raporda yer almak zorundadır. Bunun yanında  kullanılmasını istenilen bitkideki zaralıya karşı, en az iki farklı o ürünün yaygın olarak yetiştirildiği bölgede, eğer seralarda da kullanılması isteniliyor ise, bir adet de serada olmak üzere üç adet biyolojik etkinlik denemeleri ile o üründeki kalıntı raporlarının Tarım ve Orman Bakanlığa İlaç daire başkanlığına sunulması gerekmektedir. Incelemelerden geçen yeni etken madde eğer sonuç olumlu ise o aktif maddeyi içeren bitki koruma ürünü ülkede kullanımı için ruhsatı verilir. Bu ruhsat sistemine “Aktif Madde itibarıyla yeni bir formülasyonu Ruhsatlandırılması” adı verilmektedir

b). Etiket genişlemesi adıyla bilinen önceden ruhsatlandırılmış olan bir tarım ilacının etiketine farklı bir bitkide aynı zararlıda veya yeni bir zararlıya karşı aynı bitkide yeni bir tavsiyenin bitki koruma ürün etiketine ilave edi

lmesi işlemidir. Bu işlemde var olan bir ürün üzerine ise zararlı üzerine biyolojik etkinlik denemesinin yaptırılması, eğer ürün farklı ise de bu çalışmaya ilaveten kalıntı çalışmasınında yapılarak Tarım ve Orman Bakanlığana verilmesi gerekmektedir.

c) Daha önce ruhsatlandırılmış bir etken madde ve formülasyonunun başka firma tarafından tuhsatlandırılması yani Emsalden ruhsatlandırmadır. Ülkemizde tarım ilacı üretim sektörü genellikle bu ruhsat sistemi üzerinden Bitki Koruma Ürünlerini ruhsatlıyabilmektedir.Bu Ruhsat sisteminde etken maddenin ticari koruma yani patent süresi dolmuş olmalıdır. Yani ruhsatlanması planlanan etken maddenin üzerindeki ticari koruma kalkıp, üretilebilip emsalden ruhsat sistemine bağlı kalınarak tekrar kendisi için ruhsatlamasıdır.

Bu işlemler 27885 sayılı ve 25 Mart 2011 tarihli Resmi Gazete’ ye bağlı ve daha sonra yapılan değişikliğin yayınlandığı 29871 sayılı ve 28 Ekim 2016 tarihli Resmi Gazete lere bağlı kalınarak yürütülmektedir.

Fotoğraf Galerisi:

Bu sayfada OMARTA soru Cevaplarını görmektesiniz.